 消毒产品生产企业卫生许可申报指南
2005-04-26 | |
| | 一、审批依据
1、《中华人民共和国传染病防治法》
2、《中华人民共和国传染病防治法〈实施办法〉》
3、《消毒管理办法》
4、《消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报与受理规定》
5、《消毒技术规范》
二、所需资料及排列顺序 (本资料一式二份)
（一）受理阶段申请人需提供如下资料：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、生产工艺及流程图；
3、厂区平面图、车间布局平面图；
4、主要生产设备及卫生设施；
（二）审查阶段申请人还需提供如下资料：
1、卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）
2、现场卫生审查报告（监督机构出具）；
3、生产环境卫生学检测报告；
4、从业人员健康体检、培训资料（花名册形式）；
5、卫生监督机构要求提供的其它有关资料。
三、办证程序
1、申请人在许可审核处领取申请表和办证指南后，按受理审查阶段申报资料的要求向许可审核处提供资料，许可审核处在7日内做出是否受理的决定。
2、申请受理后相关申报资料由许可审核处移交疾病防治监督处承办，申请人向疾病防治监督处提供审查阶段的资料，疾病防治监督处依据有关卫生法律、法规和规章的规定对申报资料进行审查，并按规定进行现场审查和评价。
3、疾病防治监督处自受理之日起15日内（不包括整改和检验时间）签署具体意见连同申报资料交许可审核处，许可审核处在5日内审核后报所领导，所领导在5日内审核通过后，由许可审核处报省卫生厅审批，经卫生厅批准后10日内由许可审核处制发证。
四、注意事项
1、生产消毒药剂、消毒器械应提供卫生部许可批件；
2、申报资料除、检验机构出具的检验报告、生产条件验收报告之外，所有资料逐页加盖申报单位印章。
3、申报资料均应使用A4纸打印(建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚、不得涂改。复印件应当清晰，并与原件完全一致。
4、申报资料需按资料顺序进行整理，列出目录，并装订成卷。
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