 生产或使用食品添加剂新品种初审需提供的资料
2005-04-26 | |
| | (本资料原件一份，复印件十四份)
（一）受理阶段申请人需提供如下资料：
1、申请表；
2、原料名称及来源；
3、化学结构及理化特性；
4、生产工艺；
5、产品标签（含说明书）；
6、国内外有关安全性资料及其它国家允许使用的证明文件或资料。
（二）审查阶段申请人还需提供如下资料：
1、省级以上的卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告：
毒理学安全性评价报告；
连续三批产品的卫生学评价资料。
2、产品质量标准或规范；
3、产品样品；
4、使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料；
5、卫生部规定的其它资料。
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