1. 医疗器械广告审批、备案申请表;

    2. 医疗器械广告审查表原件一份及复印件三份，复印件需加盖医疗器械生产企业印章;

    3. 医疗器械生产企业的《营业执照》副本复印件、企业生产许可证副本复印件及医疗器械经营企业许可证副本复印件;

    4. 医疗器械产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表、经产品注册地药监局批准的说明书或说明书批件;

    5. 所申请广告的产品说明书;

    6. 广告内容（经产品注册地药监局批准的声音、图象、文字内容）;

    7. 经办人身份证复印件;

    8. 医疗器械生产企业委托书;

    9. 法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件;

    以上资料以A4纸装订成册;复印件需加盖企业公章