（一）．变更企业名称：

    １．企业书面申请书；

    ２．填写变更申请表（一式三份）；

    ３．工商行政管理部门出具的名称核准通知书或已变更后的《营业执照》复印件。

    （二）．变更经营地址、注册地址、仓库地址：

    １．企业书面申请书；

    ２．填写变更申请表（一式三份）；

    ３．新的经营地址位置示意图；

    ４．平面布局图；

    ５．租赁合同或房产证明。

    注：须现场考核

    （三）．变更法定代表人、企业负责人、质量负责人：

    １．企业书面申请；

    ２．填写变更申请表（一式三份）；

    ３．法定代表人、企业负责人或质量负责人身份证复印件、学历证和职称证的复印件。

    （四）．变更产品范围：

    １．企业书面申请书；

    ２．填写变更申请表（一式三份）；

    ３．经营产品目录，及产品三证复印件（加盖变更单位印章）．

    注：增加“一次性使用无菌医疗器械”须现场考核，并提交相关质量管理制度。

    （五）．注销许可证：

    １．注销企业书面申请书；

    ２．收回许可证正、副本原件；

    ３．许可证遗失，须附登报遗失申明。