（一式二份）

 1、《药品委托生产申请表》；

2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；

3、受托方《药品GMP证书》复印件；

4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

5、委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；

6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；

7、委托生产合同；

8、受托方省级药品检验所连续三批该产品的检验报告书（可单独提交或由省药品检验所直接报送）。