（一）、申请配制已有制剂标准的品种时提交的资料：

1、《云南省医疗机构配制制剂审批表》一式二份；

2、省、州、市药品检验所对三批制剂样品的检验报告书及申报单位的自检报告；

3、医疗机构执业许可证的复印件；

4、申报制剂拟采用的包装、标签、说明书样稿；

5、医疗机构所在地的州、市药品监督管理部门对其配制及检验条件是否符合要求的审核意见；

（二）、申请配制新制剂品种时提交的资料：

1、《云南省医疗机构配制制剂审批表》一式二份；

2、处方的理论依据和参考资料；

3、申报的质量标准和起草说明；

4、配制工艺（包括所用辅料）；

5、有关药效学的临床资料；

6、有关安全性的实验资料；

7、有关稳定性的实验资料；

8、省药品检验所对质量标准的复核意见及三批制剂样品的检验报告书，配制单位的自检报告书；

9、医疗机构执业许可证的复印件；

10、申报制剂拟采用的包装、标签、说明书样稿；

11、医疗机构所在地的州、市药品监督管理部门对其配制及检验条件是否符合要求的审核意见。

（三）、委托配制时须提交上述资料外，还需提交：

1、委托配制的申请；

2、委托方对受托方配制及检验条件的考核意见；

3、委托方与受托方签订的委托配制制剂的意向协议书；

4、医疗机构所在地的州、市药品监督管理部门对委托配制的审核意见。