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申请上市药品再评价临床试验需提交的资料
2005-11-08
　

1、药品临床试验的申请，须写明试验目的、病例数、临床单位等；

2、药品临床试验方案；

3、药品临床试验观察表；

4、知情同意书样稿。

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