1、药品生产企业申请生产二类精神药品单方制剂年度计划的报告，要有法人代表签字并盖有单位公章；

2、申请单位《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；

3、申请单位上一年度二类精神药品单方制剂的生产、销售和库存情况；

4、二类精神药品单方制剂的生产批准证明文件复印件；

5、企业所在地的州、市药品监督管理局的审核意见