办理单位 云南省食品药品监督管理局
承诺时限 0个工作日
收费标准 免费
联 系 人 黄力立
联系电话 8892548
联系地址 云南省昆明市高新技术开发区海源北路
办理程序 第1步 通知 省食品药品监督管理局每年11月份在省局网站公布年检通知和相关要求;
第2步 申请 药品生产企业应于次年1月31日前向所在地的州、市药品监督管理局上报年检资料;
第3步 审查、检查 各州、市药品监督管理局在收到年检申请资料20个工作日内完成对年检资料的审查工作、必要时应进行现场检查;
第4步 上报 各州、市药品监督管理局于次年2月底前将资料报省食品药品监督管理局。
申请材料 1、《药品生产许可证年检申请表》; 2、本年度药品生产及质量管理活动情况; 3、《药品生产企业许可证》许可事项变动及审批情况; 4、药品生产企业相关的管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况; 5、药品生产企业接受日常监督检查及整改落实的情况。 相关政策法规: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》
|