收费依据：
国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格（1995）340号文件）；财政部《对行政事业性收费实行单位开票、银行代收、财政统管的管理制度》（财综字[1999]87号）
收费标准：
药品注册审批收费标准一览表
单位：人民币元
|
类别 |
临床研究、
人体观察审批费 |
生产审批费 |
试生产转为正式生产审批费 |
技术转让、
仿制审批费 |
进口药品
注册审批费 |
|
初审 |
复审 |
初审 |
复审 |
初审 |
复审 |
|
第一类 |
2500 |
3500 |
4300 |
25000 |
10000 |
1500 |
1500 |
45300 |
|
第二类 |
2500 |
3500 |
4300 |
25000 |
10000 |
|
第三类 |
2500 |
3500 |
3500 |
20000 |
|
|
第四类 |
2000 |
|
3500 |
20000 |
|
|
第五类 |
2000 |
|
3500 |
10000 |
| 注：药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增加一种规格，则按相应类别增收20％审批费。 |
药品注册审批收费