一、办事依据:
1、《中华人民共和国行政许可法》
2、云政办发〔2004〕8号文规定的职责
二、受理范围:
已获国家卫生部、国家食品药品监督管理局《保健食品批准证书》在我省内生产保健食品的企业。
三、申请资料:
1、云南省保健食品生产许可证申请表
2、《保健食品批准证书》复印件
3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,注册地址、企业类型、法定代表人(新办企业)
4、企业的组织机构图(各部门间的相互关系)
5、企业负责人简历,学历和职称证书(复印件);依法经过资格认定的专业技术人员、工程技术人员、技术工人花名册
6、连续三批产品的质量卫生学检验报告
7、生产工艺流程简图并标明关健控制点,不同类型的产品需分别列出
8、生产厂区总平面图(车间、检验、仓储、绿化、办公等场地)
9、生产车间平面布图局(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、空气洁净度等级,空气净化系统等)
10、主要设备生产清单、质量检验设备清单 11、企业生产管理、质量管理文件目录
12、产品设计包装及产品说明书样稿
13、营业执照复印件
14、消防审查意见、环保监测报告,(新建企业提供)
15、食品药品监督局依法需提供的其它资料
四、注意事项:
1、申请材料均用A4纸打印编目录按顺序装订成册
2、申请表从云南省食品药品监督管理局网址下载
3、三批产品质量卫生检验报告,必须由监督部门派人现场抽取三个批次样品,送指定检验机构检验
4、委托加工按委托规定办理,生产许可证有效期为3年
5、所有申请资料必须加盖公章
五、办理时限:
1、自收到以申请资料5个工作日内作出是否受理决定
2、自受理之日起30个工作日内进行资料、现场审查
3、5个工作日内作出审核决定
| 保健食品生产许可证申请表 |
| 企 业 名 称 |
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| 生 产 地 址 |
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| 企业法定代表人 |
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邮政编码 |
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| 企 业 负 责 人 |
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企业性质 |
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| 联 系 电 话 |
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传真电话 |
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| 申请许可项目 |
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| 已批准许可项目 |
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| 原 许 可 证 号 |
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原发证日期 |
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| 申请单位保证书 |
| 本单位所填报内容及提供的生产场地、生产设备、检验设备等资料均真实、可靠。如有虚假,愿承担有关法律责任。 |
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| 申请单位盖章: 法定代表人签字: |
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| 年 月 日 | |