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     一、办事依据:

    1、《中华人民共和国行政许可法》

    2、云政办发〔2004〕8号文规定的职责

    二、受理范围:

    已获国家卫生部、国家食品药品监督管理局《保健食品批准证书》在我省内生产保健食品的企业。

    三、申请资料:

    1、云南省保健食品生产许可证申请表

    2、《保健食品批准证书》复印件  

    3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,注册地址、企业类型、法定代表人(新办企业)

    4、企业的组织机构图(各部门间的相互关系)

    5、企业负责人简历,学历和职称证书(复印件);依法经过资格认定的专业技术人员、工程技术人员、技术工人花名册

    6、连续三批产品的质量卫生学检验报告

    7、生产工艺流程简图并标明关健控制点,不同类型的产品需分别列出

    8、生产厂区总平面图(车间、检验、仓储、绿化、办公等场地)

    9、生产车间平面布图局(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、空气洁净度等级,空气净化系统等)

    10、主要设备生产清单、质量检验设备清单
 
    11、企业生产管理、质量管理文件目录

    12、产品设计包装及产品说明书样稿

    13、营业执照复印件

    14、消防审查意见、环保监测报告,(新建企业提供)

    15、食品药品监督局依法需提供的其它资料

    四、注意事项:

    1、申请材料均用A4纸打印编目录按顺序装订成册

    2、申请表从云南省食品药品监督管理局网址下载

    3、三批产品质量卫生检验报告,必须由监督部门派人现场抽取三个批次样品,送指定检验机构检验

    4、委托加工按委托规定办理,生产许可证有效期为3年

    5、所有申请资料必须加盖公章

    五、办理时限:

    1、自收到以申请资料5个工作日内作出是否受理决定

    2、自受理之日起30个工作日内进行资料、现场审查

    3、5个工作日内作出审核决定

 
保健食品生产许可证申请表
企 业 名 称  
生 产 地 址  
企业法定代表人   邮政编码  
          企业性质  
       传真电话  
申请许可项目  
已批准许可项目  
  原发证日期  
 
申请单位保证书
        本单位所填报内容及提供的生产场地、生产设备、检验设备等资料均真实、可靠。如有虚假,愿承担有关法律责任。
 
 
 
 
 
申请单位盖章:                   法定代表人签字:
 
         



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